Oculis: Випробування фази 3 при діабетичному макулярному набряку не досягли мети
Oculis Holding AG (NASDAQ:OCS) повідомила про незадовільні результати третьої фази клінічних випробувань DIAMOND-1 та DIAMOND-2 щодо застосування очних крапель OCS-01 для лікування діабелього макулярного набряку. Згідно з прес-релізом, первинна кінцева точка, що оцінювала середню зміну максимально скоригованої гостроти зору (BCVA) від вихідного рівня до 52-го тижня, не була досягнута в обох дослідженнях. Так само не вдалося досягти ключової вторинної кінцевої точки, яка вимірювала частку пацієнтів із приростом гостроти зору щонайменше на 15 літер.
Втім, дослідження продемонстрували позитивну динаміку щодо товщини сітківки: спостерігалося її зменшення при застосуванні OCS-01 порівняно з плацебо у всіх візитах у DIAMOND-2 та у всіх, крім 52-го тижня, у DIAMOND-1. Профіль безпеки OCS-01 був сприятливим, без неочікуваних побічних явищ, що узгоджується з попередніми даними. На тлі цих новин акції компанії значно впали, торгуючись на рівні 22,70 доларів США. Незважаючи на невдачу, аналітики зберігають цінові цілі в діапазоні від 42,30 до 75,58 доларів США, передбачаючи потенційне зростання у разі успіху інших програм компанії.
З огляду на отримані результати, компанія не планує подавати заявку на реєстрацію OCS-01 для лікування діабетичного макулярного набряку до Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA).
“Ми, природно, розчаровані тим, що значне та стійке зменшення товщини сітківки, яке спостерігалося в обох дослідженнях, не призвело до покращення BCVA на 52-му тижні”, – зазначив Ріад Шериф, головний виконавчий директор Oculis.
Компанія переорієнтує свої розробки на програму PIONEER щодо превісегтору для лікування оптичних нейропатій та дослідження PREDICT-1 з лікамінлімабом для лікування сухого ока. Станом на 31 березня 2026 року, Oculis мала 278 мільйонів доларів США у вигляді грошових коштів, еквівалентів грошових коштів та короткострокових інвестицій, що забезпечує фінансування до другої половини 2029 року. Аналіз InvestingPro показує, що Oculis має більше грошових коштів, ніж боргових зобов’язань, а її коефіцієнт поточної ліквідності становить 5,96, що свідчить про значну фінансову гнучкість під час зміни стратегії розвитку. Додаткову інформацію про фінансовий стан Oculis та 10 ексклюзивних порад від InvestingPro можна знайти на їхньому сайті.
Компанія провела аналітичну та інвестиційну конференцію для обговорення результатів сьогодні о 16:30 за східним часом.
З інших нещодавніх новин, Oculis Holding AG оголосила фінансові результати за перший квартал 2026 року: дохід від грантів склав 0,2 млн швейцарських франків, а чистий збиток – 28,9 млн швейцарських франків, або 0,49 швейцарського франка на акцію. За четвертий квартал 2025 року компанія повідомила про дохід від грантів у розмірі 0,4 млн швейцарських франків та чистий збиток у 23,5 млн швейцарських франків, або 0,42 швейцарського франка на акцію. За весь 2025 рік Oculis зафіксувала дохід від грантів у 1,2 млн швейцарських франків та чистий збиток у 99,0 млн швейцарських франків, або 1,89 швейцарського франка на акцію. Компанія також завершила останній візит пацієнта у випробуваннях DIAMOND третьої фази OCS-01 для лікування діабетичного макулярного набряку, очікуючи перші результати у червні 2026 року. Guggenheim розпочав покриття Oculis з рекомендацією “купувати”, наголошуючи на потенціалі OCS-01 як неінвазивного методу лікування діабетичного макулярного набряку. H.C. Wainwright підвищив свою цінову ціль для Oculis до 47 доларів США, посилаючись на прогрес у випробуваннях, раніше зберігаючи рекомендацію “купувати” з цільовою ціною 44 долари США. Крім того, Oculis отримала угоду про спеціальний протокол (SPA) від FDA для свого випробування PIONEER-1, що оцінює превісегтор для лікування невриту зорового нерва. Ці події свідчать про тривалий прогрес у клінічних дослідженнях та фінансовій звітності Oculis.
За даними порталу: uk.investing.com