Чому Трамп підтримує психоделіки для психічного здоров’я

Головні тези:

• Інвестори активно вкладаються в сектор психоделічних препаратів після відповідного розпорядження.
• Наукові дослідження психоделіків, хоч і перспективні, все ще викликають дискусії щодо їх безпеки та ефективності.
• Різні психоделічні сполуки мають різні профілі безпеки та ризики, що потребує ретельного вивчення.
• Деякі країни вже послаблюють обмеження на використання психоделіків у медичних цілях.
• Існують побоювання, що політичний імпульс може випередити науковий процес у цій галузі.
• Процес терапії за допомогою психоделіків є складним і включає підготовку, сесії під наглядом та подальшу інтеграцію.
• Політичний час видання розпорядження може бути пов’язаний із зусиллями президента отримати підтримку серед ветеранів.

Інвестори швидко влилися в сектор. Акції розробників психоделічних препаратів, таких як Compass Pathways, та інших конкурентів, пов’язаних з цією сферою, зросли після оголошення, причому аналітики Уолл-стріт стверджують, що розпорядження може легітимізувати індустрію, яку довго вважали маргінальною.

Однак наука залишається предметом глибоких дебатів, що ставить під сумнів потенціал росту цього сегменту.

Всередині лабораторії

Історично дослідження психоделіків були зосереджені вужче на певних станах. Псилоцибін — активна сполука в психоделічних грибах — був пов’язаний з лікуванням депресії, терапія з використанням МДМА — з ПТСР, а ЛСД — з тривогою.

Хоча такі препарати, як псилоцибін та ібогаїн — психоактивна сполука, отримана із західноафриканського чагарнику, яка, на думку деяких прихильників, може допомогти в лікуванні залежностей та черепно-мозкових травм — вважаються класичними психоделіками, МДМА технічно класифікується як емпатоген.

Проте дослідники та регуляторні органи часто групують терапію з використанням МДМА в ширшому полі психоделічної медицини, оскільки методи лікування включають сеанси терапії під наглядом, призначені для лікування таких станів, як ПТСР, депресія та залежності.

“Важливо усвідомлювати, що це дуже різні препарати”, — сказав Брендон Вайс, дослідник Центру досліджень психоделіків та свідомості Медичної школи Університету Джонса Гопкінса. “Ібогаїн та інші психоделічні сполуки мають різні профілі безпеки та різні ризики”.

FILE PHOTO: Psilocybin or "magic mushrooms" are seen in an undated photo provided by the U.S. Drug Enforcement Agency in Washington, May 7, 2019.DEA | Reuters

Клінічні дослідження деяких з цих сполук показали обнадійливі результати. У пізніх стадіях випробувань, спонсорованих некомерційною групою підтримки психоделічних досліджень Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, приблизно 71% учасників із важким ПТСР більше не відповідали діагностичним критеріям розладу після сеансів терапії з використанням МДМА.

FDA відхилило попередню заявку на терапію з використанням МДМА у 2024 році, посилаючись на занепокоєння щодо дизайну того ж пізнього дослідження та необхідність додаткових даних. Деякі дослідники психоделіків розцінили це рішення як доказ того, що агентство залишається обережним, незважаючи на зростаючий суспільний ентузіазм.

Країни за межами Сполучених Штатів вже почали послаблювати обмеження. Австралія стала першою країною, яка дозволила авторизованим психіатрам призначати МДМА та псилоцибін для певних станів психічного здоров’я у 2023 році. Дослідники в Канаді, Швейцарії та Великобританії також розширили клінічні дослідження, що вивчають психоделічно-асистовані терапії.

Навіть зважаючи на це, Вайс попереджає, що не всі психоделічні сполуки несуть однакові ризики — або ж однакову кількість доказів, що підтверджують їх використання.

“Психоделічні сполуки мають різні профілі безпеки, різні ризики”, — сказав Вайс. “Ібогаїн має особливо високі серцево-судинні ризики, тому необхідно дуже виважено та методично зважувати безпеку та ефективність ібогаїну та інших сполук”.

У виконавчому розпорядженні Білого дому конкретно згадується прискорення досліджень ібогаїну. Але, на відміну від псилоцибіну чи терапії з використанням МДМА, ібогаїн не пройшов великомасштабні клінічні випробування в Сполучених Штатах і пов’язаний з потенційно серйозними серцево-судинними побічними ефектами.

Вайс сказав, що справкове занепокоєння деяких дослідників полягає не в неефективності психоделічних терапій, а в тому, що політичний імпульс може випередити науковий процес.

“Мене найбільше турбує, що стандарти FDA будуть розслаблені з політично вмотивованих причин”, — сказав він. “Неясно, чи це так, але необхідні набагато більше наукових досліджень і дуже об’єктивна інтерпретація ризиків та переваг”.

Кабір Нат, генеральний директор Compass Pathways, заявив, що його компанія дотримується тих самих стандартів, які FDA застосовує до всіх препаратів. Він сказав, що компанія не просувала б свій препарат COMP360 Psilocybin у дослідженнях, якби вважала дані недостатніми.

Навіть прихильники використання психоделіків як лікування визнають, що терапії набагато складніші, ніж прийом рецептурного препарату вдома. Більшість випробувань психоделічно-асистованої терапії включають багатогодинну підготовку з клініцистами, сеанси лікування під наглядом та подальшу інтеграційну терапію.

Ці методи лікування також пов’язані з ризиками. Пацієнти можуть відчувати напади паніки, параною, підвищення пульсу або психологічний стрес під час сеансів. У деяких клінічних умовах лікарі використовують так звані “рятівні препарати”, такі як бензодіазепіни або антипсихотичні засоби, для заспокоєння пацієнтів, які відчувають серйозні побічні реакції або сильні галюцинації.

Фелан сказала, що її власний досвід з МДМА-асистованою терапією був менш схожий на інтоксикацію, а більше на переосмислення багаторічної травми в контрольованому середовищі.

Для захисників ветеранів, таких як Джуліана Мерсер, виконавчий директор некомерційної організації Healing Breakthrough, розпорядження адміністрації є підтвердженням для пацієнтів, які роками домагалися ширшого доступу до альтернативних методів лікування психічного здоров’я. Мерсер, ветеран Корпусу морської піхоти США, сказала, що психоделічно-асистована терапія “повністю змінила” її життя після того, як вона боролася з травмою.

“Одна з речей, яку мені дав цей досвід, — це дозвіл на зцілення”, — сказала Мерсер.

Чому зараз?

Оскільки адміністрація Трампа проводить скорочення штату VA та поглиблення військової присутності в Ірані, деякі ветерани все більше ставлять під сумнів пріоритетність своєї допомоги.

Таким чином, деякі критики адміністрації Трампа стверджують, що час видання виконавчого розпорядження має особливе значення, оскільки президент намагається повернути підтримку ветеранів перед проміжними виборами.

Фелан, однак, відкинула ідею про те, що підтримка психоделічних терапій перетвориться на політичну підтримку Трампа.

“Вони зробили так багато скорочень пільг для ветеранів та медичних послуг”, — сказала Фелан. “Чудово, ви зробили добре. Ви зробили правильно … Я не можу говорити за реакцію інших людей, але якщо це намір, я сумніваюся, що це ефективно”.

Деякі керівники галузі також стверджують, що виконавче розпорядження може мати менший негайний вплив, ніж свідчать заголовки. Компанії, такі як Compass Pathways, вже наближалися до завершальної стадії випробувань Фази 3 до оголошення Білого дому, що означає, що подання на затвердження FDA, ймовірно, були б зроблені незалежно від цього.

Нат, генеральний директор Compass Pathways, сказав, що розпорядження переважно сигналізує про ширше політичне прийняття цієї сфери.

“Це, безумовно, дає значний поштовх, заохочення та підтвердження”, — сказав Нат.

Джерело новини: www.cnbc.com