Новий скринінговий тест виявляє небезпечніший рак простати, ніж тільки за рівнем ПСА

Ключові факти:

• Інструмент оцінки ризику Stockholm3 виявив 90% клінічно значущих випадків раку простати, що значно більше, ніж 74%, виявлені традиційним скринінгом за допомогою ПСА.
• Специфічність обох методів була подібною, що свідчить про покращення виявлення раку Stockholm3 без істотного збільшення кількості хибнопозитивних результатів.
• Мультиваріантний інструмент оцінки ризику Stockholm3 поєднує рівень ПСА з генетичними маркерами, білками крові та клінічними факторами ризику для більш комплексної оцінки.

Рак простати є другим найпоширенішим онкологічним захворюванням серед чоловіків у світі та другим найпоширенішим у чоловіків США. Хоча скринінг може допомогти виявити рак на ранній і більш піддатливій до лікування стадії, експерти тривалий час обговорюють найкращі методи скринінгу цього захворювання.

Аналіз крові на простат-специфічний антиген (ПСА) широко використовується протягом десятиліть, але підвищений рівень ПСА не завжди свідчить про рак. Інші фактори, такі як старший вік, збільшення простати або простатит, також можуть підвищувати рівень ПСА, що призводить до непотрібних візуалізаційних досліджень, біопсій та тривоги.

Водночас, скринінг за допомогою ПСА може пропускати деякі агресивні форми раку, що потребують лікування. Тому дослідники продовжують вивчати, чи може поєднання ПСА з додатковими факторами ризику покращити точність скринінгу.

Наразі нове дослідження свідчить про те, що мультиваріантний скринінговий тест, відомий як Stockholm3, може виявити значно більше клінічно важливих випадків раку простати порівняно з традиційним аналізом крові на ПСА.

Результати, опубліковані в Annals of Internal Medicine, поряд із резюме для пацієнтів, показують, що цей інструмент виявив 90% клінічно значущих випадків раку простати порівняно з 74% випадків, виявлених за допомогою скринінгу на ПСА, при цьому зберігаючи подібну здатність уникати хибнопозитивних результатів.

Що таке тест Stockholm3?

Stockholm3 – це мультиваріантний інструмент оцінки ризику, який поєднує вимірювання рівня ПСА з генетичними маркерами, білками крові та клінічною інформацією для генерації індивідуального показника ризику розвитку раку простати.

Цей інструмент має на меті краще ідентифікувати чоловіків, у яких найімовірніше наявне клінічно значуще захворювання, що класифікується як рак, який, швидше за все, буде рости, поширюватися або потребуватиме лікування, одночасно зменшуючи кількість непотрібних подальших обстежень.

Дослідники з Інституту Каролінської та співавторських установ провели вторинний аналіз рандомізованого скринінгового випробування STHLM3-MRI.

Великий аналіз включав понад 12 600 чоловіків віком від 50 до 74 років, які пройшли як тестування на ПСА, так і оцінку Stockholm3.

Учасники з аномальними результатами скринінгу були направлені на подальше обстеження, включаючи магнітно-резонансну томографію (МРТ) та, за необхідності, біопсію. Потім дослідники відстежували діагнози раку простати протягом 2-річного періоду.

Провідний автор Торгердур Палсдоттір, доктор філософії, дослідник кафедри медичної епідеміології та біостатистики Каролінського інституту, Швеція, обговорила ключові результати дослідження:

«Найважливішим висновком є те, що Stockholm3 виявив значно більше клінічно значущих випадків раку простати, ніж ПСА, при порівнянних показниках хибнопозитивних результатів».

«У нашому дослідженні всі чоловіки спостерігалися протягом двох років через національний раковий реєстр Швеції після здачі зразка крові. Stockholm3 виявив 90% (400/443) клінічно значущих випадків раку, діагностованих під час подальшого спостереження, порівняно з 74% (327/443) за показника ПСА ≥3 нг/мл», – зазначила Палсдоттір.

«Іншими словами, при однаковій кількості чоловіків, направлених на подальше обстеження, Stockholm3 пропустив лише 10% клінічно значущих випадків раку, тоді як ПСА ≥3 нг/мл пропустив 26%».
— Торгердур Палсдоттір, доктор філософії

«Ми також оцінили поширений у США поріг ПСА ≥4 нг/мл. При цьому порозі ПСА виявив лише 52% (231/443) клінічно значущих випадків раку, що означає, що майже половина цих випадків раку не була виявлена під час первинного скринінгу», – сказала вона.

Stockholm3 виявив більше значущих випадків раку

Аналіз показав, що Stockholm3 був значно чутливішим, ніж сам аналіз ПСА, для виявлення клінічно значущого раку простати.

«Stockholm3 розроблений як аналіз крові для скринінгу, який поєднує ПСА з чотирма додатковими білковими біомаркерами, клінічною інформацією, такою як вік та сімейний анамнез, та генетичним показником ризику», – пояснила Палсдоттір.

«Ці фактори інтегровані в єдину модель прогнозування ризику, яка оцінює ймовірність наявності у особи клінічно значущого раку простати при біопсії», – зазначила вона.

«Оскільки Stockholm3 використовує стандартний зразок крові, його впровадження є простим для систем охорони здоров’я, які вже проводять тестування на ПСА».
— Торгердур Палсдоттір, доктор філософії

90% проти 74% значущих випадків

Згідно з результатами, Stockholm3 виявив 90% клінічно значущих випадків раку простати, тоді як аналіз на ПСА виявив 74% таких випадків. Два підходи показали подібну специфічність, що свідчить про їхню однакову ефективність у правильному виявленні чоловіків без значущого раку.

Важливо зазначити, що підхід Stockholm3 також призвів до меншої кількості пропущених випадків раку, при цьому генеруючи порівнянну кількість непотрібних біопсій.

Палсдоттір не була здивована величиною різниці в показниках виявлення, зазначивши: «Дослідження з використанням Stockholm3 показали, що значна частина клінічно значущих випадків раку простати виникає у чоловіків з рівнем ПСА нижче загальноприйнятих порогів (ПСА ≥4 нг/мл у США)».

Вона додала, що результати дослідження демонструють, що Stockholm3 може «виявляти рак у чоловіків з низьким рівнем ПСА шляхом включення додаткової біологічної та клінічної інформації».

«Особливо обнадійливим було те, що ефективність залишалася високою протягом двох років спостереження. Це дає додаткову впевненість у тому, що чоловіки, класифіковані як група низького ризику за Stockholm3, можуть безпечно повернутися для повторного скринінгу через відповідний проміжок часу».
— Торгердур Палсдоттір, доктор філософії

Менше біопсій та МРТ

Ці результати свідчать про те, що тест може запропонувати кращий баланс між виявленням агресивних форм раку та обмеженням непотрібних досліджень.

«Результати підтверджують використання Stockholm3 як первинного скринінгового тесту перед МРТ та біопсією. Чоловіків з позитивним результатом Stockholm3 можна направляти на МРТ, яка потім допоможе визначити, чи потрібна біопсія», – додала Палсдоттір.

«Цей підхід покращує діагностичний процес. Поєднуючи ризик-орієнтований скринінг з МРТ перед біопсією, можливо зменшити кількість непотрібних біопсій, знизити виявлення клінічно незначущих випадків раку та мінімізувати ускладнення, пов’язані з біопсією, зберігаючи при цьому високий показник виявлення клінічно значущого захворювання».
— Торгердур Палсдоттір, доктор філософії

Що це може означати для осіб з ризиком раку простати

Результати доповнюють зростаючу кількість доказів того, що адаптовані до ризику підходи до скринінгу можуть покращити виявлення раку простати порівняно з опорою лише на рівень ПСА.

«Окрім цього дослідження, Stockholm3 продемонстрував подібну діагностичну дискримінацію в різних популяціях», – зазначила Палсдоттір.

Вона додала, що результати багатоетнічних північноамериканських когорт (дослідження SEPTA) показують, що тест Stockholm3 забезпечує однаковий високий рівень діагностичної точності та послідовності, незалежно від раси чи етнічної приналежності пацієнта.

«На сьогодні, окрім ПСА, це найбільша оцінка біомаркера раку простати у представників меншин. Ці результати підтверджують загальну придатність та справедливість алгоритму Stockholm3 для різноманітних популяцій та систем охорони здоров’я», – підкреслила вона.

«Порівняно з ПСА, Stockholm3 зменшив кількість непотрібних біопсій на 45%, зберігаючи при цьому не нижчу чутливість до виявлення клінічно значущого раку простати. Важливо, що діагностична ефективність була порівнянною між расовими та етнічними групами, що підтверджує загальну придатність та справедливість алгоритму Stockholm3 для різних популяцій».
— Торгердур Палсдоттір, доктор філософії

Поєднуючи результати ПСА з генетичною, біохімічною та клінічною інформацією, мультиваріантні інструменти, такі як Stockholm3, можуть підвищити точність скринінгу раку простати та допомогти клініцистам приймати більш обґрунтовані рішення щодо того, яким пацієнтам слід проходити подальші дослідження, такі як МРТ або біопсія.

Коли цей тест стане доступним?

Дослідники застерігають, що необхідне подальше довгострокове спостереження, перш ніж тест можна буде рекомендувати для широкого використання в національних програмах скринінгу. Майбутні дослідження повинні визначити, чи призведе покращений показник виявлення зрештою до зниження рівня занедбаної хвороби та смертності від раку простати.

Палсдоттір зазначила, що головним обмеженням скринінгу на ПСА є те, що він не може надати точну оцінку ризику раку простати при використанні як єдиного інструменту скринінгу.

«У деяких чоловіків з низьким рівнем ПСА виявляються агресивні форми раку, тоді як у багатьох чоловіків з підвищеним рівнем ПСА раку взагалі немає», – сказала вона.

«Наші результати свідчать про те, що використання Stockholm3 як первинного скринінгового тесту може покращити баланс між перевагами та шкодою, виявляючи більше клінічно значущих випадків раку при збереженні подібних показників хибнопозитивних результатів. Це може допомогти пацієнтам та лікарям приймати більш обґрунтовані рішення щодо подальших досліджень, таких як МРТ та біопсія».
— Торгердур Палсдоттір, доктор філософії

Дізнатися більше на: www.medicalnewstoday.com