Зберегти вагу може бути легше, ніж ви думаєте: нові дані про препарати GLP-1

“`html Ключові факти:

• У клінічному випробуванні дорослі, які перейшли з ін’єкційних препаратів для схуднення у високих дозах на пероральний препарат Foundayo, змогли зберегти більшу частину попередньої втрати ваги протягом 1 року з відносно обмеженим відновленням ваги.
• В іншому випробуванні пацієнти, які зменшили дозу Zepbound до нижчої підтримувальної дози 5 мг, також зберегли значну частину попереднього зниження ваги порівняно з тими, хто повністю припинив лікування.
• Обидва випробування свідчать про те, що стратегії підтримки, такі як ін’єкції в менших дозах або пероральні препарати, можуть запропонувати пацієнтам більш гнучкі та, потенційно, зручніші варіанти для підтримки втрати ваги після інтенсивного лікування.

Інкретини – це кишкові гормони, які допомагають регулювати апетит, рівень цукру в крові та травлення. Лікарські засоби, що імітують ці гормони, включають препарати на основі GLP-1, такі як Zepbound, Wegovy та Foundayo, які можуть призвести до значної втрати ваги.

Однак відновлення ваги після припинення прийому цих препаратів є поширеним явищем. Дослідження показують, що багато людей відновлюють принаймні частину втраченої ваги після припинення терапії, особливо без постійної підтримки способу життя.

Довгострокове підтримання ваги є одним із найбільших викликів у лікуванні ожиріння. Багато людей можуть потребувати постійного лікування для підтримки результатів. Замість різкого припинення прийому препарату, деякі люди можуть поступово переходити на нижчі дози. Альтернативно, інші можуть розглянути перехід на пероральні форми для покращення дотримання режиму та підтримки втрати ваги.

Зараз два нових клінічних випробування пізньої фази, спонсоровані Eli Lilly and Company, свідчать про те, що перехід від ін’єкційних препаратів для схуднення у високих дозах до щоденної пігулки або меншої підтримувальної дози може допомогти людям, які страждають на ожиріння, зберегти більшу частину вже втраченої ваги.

Результати випробувань ATTAIN-MAINTAIN та SURMOUNT-MAINTAIN були представлені на Європейському конгресі з ожиріння та опубліковані в Nature Medicine та The Lancet відповідно, а також висвітлені в прес-релізі Lilly.

Випробування ATTAIN-MAINTAIN з пероральним GLP-1 препаратом Foundayo

Попередні дослідження свідчать, що через 1 рік після припинення прийому препарату для схуднення люди можуть відновити в середньому 60% втраченої ваги. Це ставить під сумнів необхідність довгострокового використання препаратів для схуднення.

Випробування досліджували можливі стратегії підтримки: або перехід від ін’єкцій до пероральної пігулки, або зменшення дози ін’єкційного препарату для збереження попереднього зниження ваги.

Одне плацебо-контрольоване випробування під назвою ATTAIN-MAINTAIN спостерігало за дорослими, які раніше завершили випробування SURMOUNT-5 з ожиріння – рандомізоване контрольоване дослідження, що оцінювало, чи призводить тирзепатид, активна речовина Zepbound, до більшого зниження маси тіла порівняно з семаглютидом у дорослих з ожирінням.

У випробуванні брали участь пацієнти, які раніше досягли плато маси тіла. Учасники переходили з високих доз Wegovy або високих доз Zepbound на щоденний пероральний Foundayo або плацебо.

Учасники, які раніше приймали високі дози Wegovy і перейшли на щоденний пероральний Foundayo, відновили в середньому 0,9 кілограма (кг) або близько 2 фунтів (lbs) за 1 рік. Ті, хто перейшов з високих доз Zepbound на Foundayo, відновили в середньому близько 5 кг (11 фунтів) за той самий період.

Дослідники зазначають, що особи, які раніше проходили лікування тирзепатидом, як правило, спочатку втрачали більше загальної ваги, що може частково пояснити більший відскок.

“Ці висновки не є несподіванкою”, – повідомив лікар Мір Алі, баріатричний хірург, спеціаліст з баріатричної медицини та медичний директор Центру хірургічного лікування ожиріння MemorialCare в Медичному центрі Orange Coast у Фонтан-Валлі, Каліфорнія.

“Ми вже бачили подібні закономірності з іншими препаратами GLP-1, включаючи пероральний семаглютид. Однією з послідовних тем у всіх дослідженнях є те, що коли пацієнти припиняють прийом цих препаратів, відновлення ваги є поширеним явищем. Отже, продовження лікування допомагає зберегти втрату ваги з часом.”
— Мір Алі, MD

Випробування SURMOUNT-MAINTAIN з нижчою дозою Zepbound

В іншому плацебо-контрольованому випробуванні, SURMOUNT-MAINTAIN, дослідники вивчали ефективність і безпеку максимальної переносимої дози (MTD) тирзепатиду та нижчої дози 5 міліграмів (мг) для підтримки зниження маси тіла у дорослих з ожирінням.

Після початкових 60 тижнів прийому Zepbound у MTD учасники або продовжували приймати MTD, зменшували дозу до 5 мг, або отримували плацебо.

Учасники, які продовжували лікування Zepbound MTD, зберегли всю свою попередню втрату ваги протягом 1-річного періоду, тоді як ті, хто приймав знижену дозу, зберегли всі, окрім 5,6 кг у середньому.

“Ці результати тісно узгоджуються з тим, що багато клініцистів вже спостерігають на практиці”, – сказав Алі. “Пацієнти часто можуть підтримувати втрату ваги за допомогою нижчої дози після початкового успіху, що може допомогти збалансувати ефективність із переносимістю.”

За даними Lilly, обидва випробування досягли своїх первинних та всіх ключових вторинних кінцевих точок. Фармацевтична компанія підкреслює, що обидві первинні кінцеві точки полягали в демонстрації того, що пероральний Foundayo або продовження прийому Zepbound у зниженій дозі або MTD були кращими за плацебо в підтримці зниження маси тіла.

Як це може вплинути на довгострокове управління ожирінням

Ці результати доповнюють зростаючу кількість доказів того, що ожиріння є хронічним захворюванням, а не короткостроковим станом, який можна повністю вилікувати після тимчасового лікування.

Дотримання агоністів рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1 RA) є важливим для їх ефективності. Однак приблизно половина людей, які використовують ці препарати, припиняють їх прийом протягом 1 року. Дослідження вказують на те, що припинення або переривання лікування ожиріння, особливо препаратів для схуднення, таких як препарати GLP-1, часто призводить до швидкого відновлення втраченої ваги.

Результати випробувань свідчать про те, що люди можуть мати більшу гнучкість у тому, як вони продовжують лікування після досягнення значної втрати ваги. Перехід на пероральну пігулку може привабити тих, хто не любить ін’єкції або хоче простіший режим дозування, тоді як нижча ін’єкційна доза може запропонувати більш дешевий варіант, який також може призвести до меншої кількості побічних ефектів.

“Це підтверджує ідею про те, що ожиріння слід розглядати як хронічний стан”, – пояснив Алі. “Так само, як високий кров’яний тиск або діабет, воно часто потребує постійного управління. Для багатьох пацієнтів перехід на підтримувальну дозу після досягнення втрати ваги може бути практичною та стійкою довгостроковою стратегією.”

Баріатрична хірургія проти препаратів GLP-1

“Баріатрична хірургія залишається найефективнішим варіантом для довгострокової втрати ваги у належним чином відібраних пацієнтів. Однак для тих, хто обирає медикаментозне лікування, важливо розуміти, що ці терапії не є короткостроковими рішеннями – вони зазвичай потребують постійного застосування для підтримки результатів.”
— Мір Алі, MD

Як довго триватимуть результати втрати ваги?

Хоча результати виглядають багатообіцяючими, дослідження в основному оцінювали людей, які вже добре відреагували на лікування та переносили препарати.

Наприклад, учасники випробувань повідомляли про побічні ефекти, які загалом відповідали попереднім дослідженням, такі як шлунково-кишкові симптоми, що є однією з основних причин, яка може призвести до припинення прийому препаратів.

Крім того, знадобляться довгострокові дані, щоб визначити, наскільки стійкими залишатимуться ефекти підтримки протягом кількох років. Також буде важливо встановити, чи будуть нижчі дози продовжувати захищати від відновлення ваги, і які пацієнти отримають найбільшу користь від переходу на пероральні препарати.

“Такі дані можуть відіграти важливу роль у зміні погляду на лікування ожиріння – як клінічно, так і з боку страхових компаній”, – зазначив Алі. “Якщо буде доведено, що довгострокова терапія необхідна для підтримки переваг для здоров’я, це може посилити аргументи на користь ширшого страхового покриття та більш послідовного доступу до цих препаратів.”

“Загалом, ці дослідження підсилюють зростаюче визнання ожиріння як довгострокового медичного стану. Подальші дослідження, що демонструють переваги підтримувальної терапії, можуть допомогти зменшити бар’єри для отримання допомоги, особливо коли йдеться про страхове покриття та довгострокове планування лікування.”
— Мір Алі, MD

“`

Оригінал статті: www.medicalnewstoday.com