3:01 Шприц Twinrix для профілактики гепатиту А та вірусу гепатиту В з аптеки. Свен Хоппе/picture alliance via Getty Images, ФАЙЛ
Напередодні ключової зустрічі консультантів з питань вакцинації Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), до складу якої тепер входить 12 членів, обраних міністром охорони здоров'я Робертом Ф. Кеннеді-молодшим, лікарі, представники охорони здоров'я та правозахисники б'ють тривогу, що комісія може скасувати багаторічну рекомендацію щодо вакцинації немовлят проти гепатиту В при народженні.
У середу сенатор-республіканець Білл Кессіді, лікар, що спеціалізується на лікуванні захворювань печінки та голова комітету Сенату, який контролює Міністерство охорони здоров'я та соціальних служб (HHS), заявив, що американський народ не повинен довіряти рішенню дорадчої групи, якщо вона рекомендує не вводити дозу вакцини проти гепатиту В при народженні.
Консультативний комітет з питань практики імунізації (ACIP) запланував засідання у четвер, щоб обговорити вакцину проти гепатиту В, рекомендовану при народженні, – щеплення, яке, як показали десятиліття досліджень, є безпечним і практично виключило гепатит В серед немовлят у Сполучених Штатах.
На останньому засіданні ACIP у червні консультативна група поставила під сумнів необхідність щеплення від гепатиту В, рекомендованого при народженні всім дітям, що викликало занепокоєння серед лікарів.
Шприц Twinrix для профілактики гепатиту А та вірусу гепатиту В з аптеки. Свен Хоппе/picture alliance via Getty Images, ФАЙЛ
У середу у своїх свідченнях усунута директорка CDC Сьюзен Монарес заявила, що її звільнили, бо вона відмовилася схвалювати майбутні зміни, які Кеннеді хотів внести до рекомендацій щодо вакцинації дітей, без ретельного вивчення доказів.
У четвер ACIP планує обговорити дозу вакцинації від гепатиту В при народженні та, як очікується, проголосує за нову рекомендацію, згідно з проектом порядку денного засідання.
Лікарі та адвокати повідомили ABC News, що доза вакцини від гепатиту В при народженні все ще є важливою рекомендацією, і її відтермінування може призвести до прогалин у страховому покритті, зростання нерівності у сфері охорони здоров'я, плутанини та збільшення кількості випадків інфекцій гепатиту В, яким можна запобігти.
Лікарі називають вакцину проти гепатиту В «одним із наріжних каменів» профілактики
На слуханнях у Сенаті в середу сенатор-республіканець Білл Кессіді високо оцінив успіх рекомендації щодо вакцинації дітей проти гепатиту В при народженні.
«До 1991 року в Сполучених Штатах Америки гепатитом В було інфіковано до 20 000 немовлят, і це змінилося, коли вакцину проти гепатиту В було схвалено для новонароджених», – сказав Кессіді.
«Зараз менше 20 немовлят на рік заражаються гепатитом В від своїх матерів. Це досягнення, яке повернуло Америку до здоров'я, і ми повинні встати та віддати належне людям, які прийняли це рішення, бо є люди, які б інакше померли, якби цим матерям не дали можливості вакцинувати свою дитину».
«Доза вакцинації проти гепатиту В при народженні є одним із наріжних каменів нашої політики профілактики гепатиту В», – заявив доктор Шон О'Лірі, спеціаліст з інфекційних захворювань та голова комітету з інфекційних захворювань Американської академії педіатрії, на брифінгу для преси після останньої зустрічі ACIP у червні.
Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) наразі стверджують, що своєчасне введення вакцини проти гепатиту В є важливим для запобігання передачі вірусу від матері до дитини під час пологів. Хоча зусилля з тестування на цей вірус під час вагітності покращили виявлення, випадки все ще можуть бути пропущені, або документація може бути неточною чи неповною.
Лікарі та експерти у сфері охорони здоров'я заявили, що щеплення від гепатиту В наразі рекомендується всім дітям при народженні, оскільки ризик пропуску вагітності є занадто високим.
«Дитина, інфікована при народженні, має 90% ймовірність розвитку хронічного активного гепатиту В. З цих дітей, з цих 90%, 25% потім помруть від цієї хвороби», – сказав О’Лірі.
Першу вакцину проти гепатиту В було ліцензовано в 1981 році, а ACIP рекомендував універсальну дозу вакцини для всіх дітей у 1991 році. Доза гепатиту В при народженні «діє як захисна сітка, знижуючи ризик перинатальної передачі, коли статус [гепатиту В] у батьків або невідомий, або неправильно задокументований під час пологів», – заявили в Центрі контролю та профілактики захворювань.
«Оскільки ставки були настільки високими, оскільки у вас набагато більше шансів захворіти на цироз або рак печінки, якщо ви заразитеся цим вірусом у ранньому дитинстві, тому [існує] доза при народженні», – сказав ABC News доктор Пол Оффіт, директор Центру вакцинації та професор педіатрії у відділенні інфекційних захворювань Дитячої лікарні Філадельфії. «Ми виконали вражаючу роботу, практично ліквідувавши цю хворобу у маленьких дітей».
Лікарі кажуть, що стратегія вакцинації проти гепатиту В, заснована на ризику, не працювала в минулому
До 1991 року щеплення від гепатиту В робили лише немовлятам, які вважалися групами високого ризику; проте ця стратегія пропустила багато випадків.
«Чотири-п’ять десятиліть впровадження науки показують нам, що рекомендації щодо вакцинації на основі ризику в цьому випадку не працюють», – сказала ABC News Чарі Коен, доктор охорони здоров’я, магістр охорони здоров’я, президент Фонду боротьби з гепатитом В.
«Нам не дуже вдало вдавалося виявити всіх дітей з групи високого ризику, оскільки були інші фактори, які ми не враховували, а також через недосконалість системи», – сказав ABC News доктор Гері Фрід, професор педіатрії, управління охороною здоров’я та політики в Мічиганському університеті.
«Щоб переконатися, що жодного немовляти з групи високого ризику не буде пропущено, було прийнято універсальну стратегію вакцинації проти гепатиту В», – сказав Фрід ABC News.
У 1999 році в універсальній рекомендації було тимчасово зроблено паузу на користь рекомендації, що ґрунтується на ризику, протягом короткого періоду того року. Щонайменше одна дитина в Мічигані померла від інфекції гепатиту В того року, яку, згідно зі звітом MMWR Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC), не враховували через неналежне оформлення документації.
Коен сказав, що доза, отримана при народженні, не лише захищає немовлят від зараження вірусом від матері, але й від зараження через близьких контактів, які можуть не знати, що вони інфіковані.
«У вас є лише 24 години, щоб врятувати дитину від зараження гепатитом В, якщо вона народилася від матері з інфікованим гепатитом. Однак, ви також намагаєтеся запобігти зараженню в ранньому дитинстві, особливо серед сімей, які не знають, що у члена сім'ї або опікуна є гепатит В», – сказав Коен.
Доктор Су Ван, лікар первинної медичної допомоги в RWJBarnabas Health, яка живе з хронічним гепатитом В і є речницею Фонду боротьби з гепатитом В, знає, як легко людей можуть ігнорувати з обох боків системи охорони здоров’я.
«Ми, звичайно, не можемо розраховувати на нашу систему в США, таку, яка вона є, на нашу непрацюючу систему охорони здоров’я, щоб вона навіть виявляла тих, хто перебуває в групі ризику, не кажучи вже про тих, у кого ризик не виявлено. Ви просто не можете собі уявити всі різні способи, якими люди можуть провалитися», – сказав Ван.
«Це величезний тягар для людини — мати [гепатит В] до кінця життя, особливо якщо він починається в дитинстві», — сказав Ван. «Всьому цьому можна запобігти за допомогою простої вакцини».
Ван дізналася, що живе з гепатитом В, коли намагалася здати кров у коледжі, а пізніше виявила, що, ймовірно, заразилася вірусом від члена сім'ї, коли була немовлям.
«Таке трапляється, передача вірусу вдома», — сказав Ван. «Коли я думаю про свій випадок, то думаю, що доза при народженні — це те, що мені допомогло б».
Скасування рекомендації також може погіршити нерівність у сфері охорони здоров'я
У вівторок американські медичні страхові компанії зобов'язалися покрити вартість усіх вакцин на основі попередніх рекомендацій ACIP, які діяли станом на 1 вересня. Хоча це може захистити доступ для багатьох дітей із приватним медичним страхуванням, це може залишити критичну прогалину для дітей, які покладаються на безкоштовні вакцини через Програму вакцин для дітей (VFC), якщо рекомендацію буде скасовано.
Центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) заявили, що у 2023 році понад половина всіх американських дітей мали право на щеплення за програмою VFC. Якщо ACIP більше не рекомендуватиме щеплення від гепатиту B при народженні, більшість цих дітей можуть втратити доступ.
«П’ятдесят відсотків новонароджених, які матимуть право на вакцинацію для дітей, можуть більше не мати доступної вакцини», – сказала ABC News Мікаела Джексон, магістр наук, директор програми профілактичної політики Фонду боротьби з гепатитом В. «Зміни в політиці можуть здаватися дуже й дуже незначними на перший погляд, але вони мають довгостроковий вплив на практиці».
Рівень захворюваності на гепатит В покращився, але залишається «тихою епідемією»
Рекомендація всім немовлятам робити щеплення від гепатиту В при народженні практично виключила це захворювання у маленьких дітей, але вірус все ще залишається «тихою епідемією» в США, сказав Оффіт.
До загальної вакцинації при народженні, за оцінками, у США з 1980 по 1991 рік щорічно траплялося 200 000-300 000 нових випадків зараження гепатитом В, і понад 1 мільйон людей жили з хронічною інфекцією гепатиту В, які були потенційно заразними для інших.
Дані CDC показують, що у 2023 році в США було зареєстровано щонайменше 2214 випадків гострого гепатиту B, що відповідає приблизно 14 400 гострим інфекціям вірусом після врахування нерозпізнаних або недостатньо зареєстрованих інфекцій. Того року було зареєстровано понад 17 000 нових випадків хронічного гепатиту B та майже 1800 смертей, пов'язаних з гепатитом B.
За оцінками, у США до 2,4 мільйона людей живуть із хронічним гепатитом В, багато з яких безсимптомні та не знають про свій діагноз.
«У цій країні набагато більше випадків гепатиту В, ніж ми, люди, усвідомлюємо. Ризик набагато вищий, ніж люди думають», – сказав Коен.
За даними Центрів контролю та профілактики захворювань, вірус є заразним і поширюється через контакт з кров’ю або рідинами організму людини, інфікованої вірусом. Людина може бути безсимптомною протягом багатьох років і поширювати інфекцію.
Існують ліки, які люди можуть приймати, щоб уповільнити вірус, але ліків немає.
«Поки ми не знайдемо ліків від гепатиту В, надзвичайно важливо його запобігати», – сказав Коен.
Фонд боротьби з гепатитом В висловив серйозне занепокоєння тим, що рекомендація щодо універсальної вакцинації проти гепатиту В при народженні буде скасована чинним ACIP.
«Протягом десятиліть рекомендована доза при народженні запобігала руйнівній та небезпечній для життя хворобі тисячам американців. Це критично важлива частина стратегії нашої країни щодо ліквідації гепатиту В та захисту здоров’я майбутніх поколінь», – йдеться у заяві фонду в червні.
Організація закликала до «політики нульової толерантності до перинатальної передачі гепатиту В у США».
«Ми не можемо дозволити вірусу, який можна запобігти та який викликає рак, знищити більше життів. Здоров'я наших дітей та цілісність нашої системи охорони здоров'я заслуговують на краще», – йдеться у заяві.
У листі до ACIP напередодні зустрічі в четвер фармацевтична компанія Merck, яка виробляє одну зі схвалених FDA вакцин проти гепатиту B, яку можна вводити при народженні, заявила, що 330 мільйонів доз її вакцини було розподілено по всьому світу з моменту її затвердження в 1986 році та «були оцінені в понад 30 клінічних дослідженнях, в яких взяли участь приблизно 13 000 учасників».
Серед цих досліджень 12 постреєстраційних досліджень включали 3646 новонароджених, немовлят та дітей.
«Профіль безпеки вакцини RECOMBIVAX HB добре встановлений і ретельно контролюється протягом понад 35 років. Компанія Merck продовжує пильно стежити за науковою літературою, звітами про охорону здоров’я та іншими джерелами даних, щоб забезпечити подальшу безпеку вакцини RECOMBIVAX HB», – заявила компанія Merck.
Ван сказав, що 0,20 долара за ін'єкцію можуть запобігти стражданням на все життя. «Це не просто захворювання печінки, знаєте, воно повністю впливає на ваше життя».
Джейд А. Коберн, доктор медичних наук, магістр охорони здоров'я, є практикуючим лікарем, сертифікованим спеціалістом з педіатрії та загальної профілактичної медицини, а також медичним співробітником медичного підрозділу ABC News.
Sourse: abcnews.go.com
