Eli Lilly: Препарат для схуднення ретатрутид успішно пройшов випробування на ожиріння
Головні тези:
- Eli Lilly заявила, що її препарат наступного покоління успішно пройшов вирішальне випробування на пізній стадії у пацієнтів із ожирінням, забезпечуючи значну втрату ваги при різних дозах.
- Результати наближають Lilly до подання заявки на схвалення препарату ретатрутид, що вводиться раз на тиждень, який працює інакше, ніж існуючі ін’єкції та таблетки.
- Найвища доза ретатрутиду допомогла пацієнтам втратити в середньому 28,3% своєї ваги, або 70,3 фунта, за 80 тижнів.
Прямий ефір
- select
- Прямий ефір
- Прямий ефір
Список спостереженняУВІЙТИСтворити безкоштовний обліковий запис
Прямий ефір
Охорона здоров’я та наука
дивитися заразВІДЕО2:4202:42Eli Lilly заявляє, що препарат для схуднення нового покоління успішно пройшов вирішальне випробування ожирінняSquawk Box
Eli Lilly у четвер заявив, що його препарат наступного покоління успішно пройшов вирішальне випробування на пізній стадії у пацієнтів із ожирінням, забезпечуючи значну втрату ваги при різних дозах.
Результати наближають Lilly на один крок до подання заявки на схвалення препарату ретатрутид, що вводиться раз на тиждень, який працює інакше, ніж існуючі ін’єкції та таблетки від Lilly та Novo Nordisk. Він також виглядає ефективнішим за ці варіанти.
Найвища доза ретатрутиду допомогла пацієнтам втратити в середньому 28,3% своєї ваги, або 70,3 фунта, порівняно з 2,2% у групі плацебо, якщо оцінювати лише пацієнтів, які продовжували приймати препарат.
Приблизно 45% з 2500 пацієнтів, які брали участь у дослідженні Фази 3, досягли втрати ваги на 30% або більше, повідомила Lilly.
Найвища доза також допомогла пацієнтам з індексом маси тіла 35 або вище, які брали участь у розширенні дослідження, втратити в середньому 30,3% своєї ваги за 104 тижні. Цей поріг ІМТ ставить людей у групу вищого ризику ускладнень серцево-судинних захворювань або діабету.
Хоча препарат показав вищі показники певних шлунково-кишкових побічних ефектів, таких як нудота та діарея, особливо при найвищій дозі, вони загалом відповідали попередньому дослідженню Фази 3 ретатрутиду у пацієнтів з ожирінням та болем від певного типу артриту коліна. Деякі аналітики раніше зазначали, що ці побічні ефекти підкреслюють швидкість та силу препарату для зниження ваги.
Нижча доза ретатрутиду, яку Lilly тестувала в останньому дослідженні, також була пов’язана з меншою кількістю припинень прийому через побічні ефекти.
Ден Скoвронскі, головний науковий і продуктовий директор Lilly, назвав втрату ваги на 30% “неймовірною цифрою”, оскільки раніше вона була пов’язана лише з баріатричною хірургією.
“Ми ніколи раніше не бачили такого рівня втрати ваги з цими типами ліків”, – сказав Скoвронскі CNBC в інтерв’ю.
Близько 65% людей, які приймали найвищу дозу ретатрутиду, також досягли ІМТ менше 30 (що нижче за поріг ожиріння) через 80 тижнів.
До отримання результатів деякі аналітики очікували побачити втрату ваги вищу, ніж у блокбастера Lilly для схуднення Zepbound, яка становить приблизно 20-22%.
Ці дані є третіми результатами пізньої стадії для ретатрутиду, який раніше цього року показав успіх у дослідженні діабету та пройшов менше дослідження у пацієнтів з ожирінням та певним типом артриту коліна в грудні. Lilly робить велику ставку на ретатрутид як на наступний стовп свого портфеля ліків для схуднення після ін’єкції Zepbound та нещодавно випущеної таблетки Foundayo.
У січневій примітці аналітики TD Cowen оцінили, що ретатрутид може принести продажів на 3,8 мільярда доларів у 2030 році.
Ретатрутид також має вирішальне значення для плану виробника ліків зберегти свою частку ринку над Novo на бурхливому ринку ліків для схуднення та діабету. Деякі аналітики оцінюють, що цей сегмент може коштувати близько 100 мільярдів доларів до 2030-х років.
Нова нижча доза
Примітно, що Lilly також протестувала нижчу дозу 4 міліграми, яка не використовувалася в інших дослідженнях, і вона допомогла пацієнтам втратити 19% своєї ваги, або 47,2 фунта, за 80 тижнів.
Скoвронскі зазначив, що втрата ваги, спостережувана при цій найнижчій дозі, схожа на Zepbound при високих дозах, але “з чудовим профілем переносимості”, який перевищив очікування Lilly. Це стосується того, наскільки добре пацієнти переносять препарат – ключовий показник у дослідженнях ліків, що містять GLP-1, які часто викликають шлунково-кишкові побічні ефекти.
Кількість пацієнтів, які приймали цю дозу 4 міліграми і припинили лікування через побічні ефекти, була нижчою, ніж у групі плацебо, що Скoвронскі назвав “примітним”. Близько 4% пацієнтів на цій дозі припинили прийом препарату через побічні ефекти, порівняно з майже 5% у групі плацебо.
Це порівнюється з показником припинення прийому 11,3% серед пацієнтів, які приймали найвищу дозу.
Тим не менш, Скoвронскі сказав: “Я думаю, що ми робимо історію тут, як з високою дозою, так і з низькою дозою, щодо того, що ми можемо запропонувати пацієнтам”.
“Для деяких пацієнтів втрата ваги на 30% може бути більше, ніж те, що вони шукають”, – додав пізніше Скoвронскі. “Для інших пацієнтів це може бути те, що їм потрібно для здоров’я. Отже, не всі будуть приймати найвищу дозу і залишатися на ній два роки.”
Безпека ретатрутиду
Дані про безпеку препарату Lilly були узгоджені з іншими препаратами, що містять GLP-1, при цьому найпоширенішими побічними ефектами були шлунково-кишкові.
Близько 42% пацієнтів на найвищій дозі відчували нудоту, тоді як приблизно 32% і 26,1% мали діарею та запор відповідно. Більше 13% пацієнтів на цій дозі також відчували інфекцію верхніх дихальних шляхів – заразну хворобу, що вражає ніс, пазухи та горло.
Тим часом, більше 12% пацієнтів на найвищій дозі також відчували дизестезію, яка є неприємним відчуттям нервів, спостережуваним у попередніх дослідженнях препарату.
До отримання результатів деякі аналітики відзначали, чи викличе ретатрутид якісь серцеві проблеми, такі як аритмія – нерегулярне серцебиття. Це тому, що препарат працює, націлюючись на три кишкові гормони, включаючи один, який називається глюкагон, що збільшує енергетичні витрати.
Але Lilly заявила, що не спостерігала жодних проблем з серцем чи печінкою. Компанія помітила трохи вищий показник інфекцій сечовивідних шляхів у людей, які приймали препарат, порівняно з плацебо, але більшість з них були легкими і пройшли під час лікування, сказав Скoвронскі. Більше 8% пацієнтів на найвищій дозі мали ІСШ.
Він зазначив, що неясно, чому більше пацієнтів мали ІСШ, але це побічний ефект також спостерігається при баріатричній хірургії, тому це може бути результатом “швидкості втрати ваги”, яку відчувають люди.
Більше медичних матеріалів від CNBC
- Генеральний директор Novo Nordisk каже, що компанія більш активно, ніж будь-коли, шукає угоди
- CVS перевищує прогнози, підвищує перспективу завдяки кращій роботі страхового бізнесу
- FDA відкликало дослідження, які стверджували, що вакцини від Covid і оперізуючого лишая безпечні
Ретатрутид, відомий як препарат “потрійний G”, націлений на GLP-1, GIP і глюкагон, а не лише на один або два, як існуючі засоби. Це, схоже, має більш потужний вплив на апетит людини та її задоволення від їжі, ніж інші засоби.
Тирзепатид, активний інгредієнт Zepbound, імітує GLP-1 і GIP. Семаглутид від Novo Nordisk, активний інгредієнт Wegovy, імітує лише GLP-1.
Lilly володіла 60,1% ринку ліків від ожиріння та діабету в США у першому кварталі, згідно з презентацією прибутків, тоді як частка ринку Novo в цей період становила 39,4%.
Оскільки ретатрутид наближається до ринку, Novo намагається наздогнати Lilly. У березні 2025 року Novo заявила, що погодилася заплатити до 2 мільярдів доларів за права на ранній експериментальний препарат китайської фармацевтичної компанії United Laboratories International.
Новий придбаний препарат Novo є очевидним потенційним конкурентом ретатрутиду, оскільки він так само використовує тривимірний підхід для сприяння втраті ваги та регулювання рівня цукру в крові. Але препарат Novo знаходиться набагато раніше в розробці, що означає, що мине кілька років, перш ніж він дістанеться пацієнтів.
Інформація підготовлена на основі матеріалів: www.cnbc.com