Хворий помер 14 грудня після використання ліків Hympavzi від Pfizer, що викликало серйозні негативні наслідки, зокрема інсульт. Pfizer накопичує відомості, не передбачаючи впливу на безпеку хворих.
Нещасний випадок стався після використання медикаменту Pfizer Inc. для терапії гемофілії, що стало черговим ударом для організації в області лікування захворювань крові, повідомляє УНН з посиланням на Bloomberg.
Деталі
Фатальний випадок стався 14 грудня після того, як у пацієнта спостерігалися “важкі побічні реакції”, включно з інсультом та крововиливом у мозок, згідно із заявою Європейського об’єднання гемофілії, групи хворих. Людина брала участь у відкритому поширеному дослідженні ліків Hympavzi, дозволених для терапії недуги, яка заважає правильному згортанню крові та може призвести до загрозливих для життя кровотеч у м’язах, суглобах та органах.
У минулому році контролюючі установи США та Європи дали дозвіл на Hympavzi для запобігання або зменшення частоти нападів кровотеч у окремих хворих із гемофілією. Незважаючи на існування інших способів лікування, препарат Pfizer позиціонувався як перший у своєму роді.
У своїй заяві Pfizer повідомила, що збирає додаткові дані, щоб краще зрозуміти обставини смерті пацієнта. Організація стверджувала, що не очікує жодного впливу на безпеку хворих, які проходять лікування цим препаратом, посилаючись на “поточні знання та загальні клінічні дані, отримані на сьогодні”.
Додамо
Згідно з інформацією видання, компанія Pfizer зіткнулася з питаннями безпеки власних препаратів для терапії відхилень згортання крові. У минулому році організація відкликала свій засіб для терапії серповидноклітинної анемії з ринку, вказуючи на “дисбаланс” у кількості летальних випадків та ускладнень серповидноклітинної анемії у хворих.
У той же час генна терапія гемофілії не досягла комерційного успіху. Раніше в поточному році Pfizer повідомила про припинення розвитку генної терапії для цього захворювання крові через 12 місяців після отримання дозволу в США. Організація BioMarin Pharmaceutical Inc. прагне реалізувати свою генну терапію гемофілії після того, як помітила слабкий інтерес із боку хворих.