FDA ухвалило ліки Enhertu від AstraZeneca та Daiichi Sankyo для початкової терапії HER2-позитивного раку грудей. Поєднання з Perjeta збільшило виживання без прогресування хвороби та призвело до зменшення новоутворень у 87% пацієнток.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) затвердило медикамент Enhertu від фірм AstraZeneca і Daiichi Sankyo для використання у якості стартової терапії специфічного типу раку молочної залози. Про це інформує Reuters, повідомляє УНН.
Деталі
Затвердження дозволяє використовувати Enhertu в сполученні з медичним засобом Perjeta компанії Roche для терапії дорослих із прогресуючим HER2-позитивним раком грудей.
Enhertu є кон’югатом антитіла з лікарською речовиною, що результативно доставляє хіміотерапію безпосередньо до HER2-позитивних ракових клітин, зводячи до мінімуму ушкодження здорових тканин.
Підґрунтям для схвалення стали результати клінічного випробування за участю 1157 пацієнток, де комбінація Enhertu та Perjeta продовжила медіану виживання без прогресування хвороби до 40,7 місяців у порівнянні з 26,9 місяцями при стандартній терапії. Розміри пухлин зменшилися або вони зникли у 87% пацієнтів, які отримували нову комбінацію.
Enhertu раніше вже було дозволено для терапії раку молочної залози як препарат третьої лінії, а також для терапії деяких форм раку шлунка та легенів.